亳州新闻网讯 “获批CNAS实验室认可证书后,我们可以为中药产品提供更好的技术支撑和质量控制,带动更多的中药产品进入国外市场,助力加快世界中医药之都建设。”安徽宏方药业检测中心质量总监张言朋介绍,该检测中心成功获批CNAS实验室认可证书,标志着宏方药业检测中心在检测硬件设施设备、检测技术能力和实验室管理水平等方面均达到国际认可标准。
CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,是国际互认的权威认证机构,已与其他国家和地区的35个质量管理体系和环境管理体系认证认可机构以及54个实验室认可机构签署了互认协议。
“CNAS实验室认可审核时间长,通过难度大,我们去年11月正式提交申请,历时半年顺利通过了现场评审与运行体系考核,6月26日成功获批CNAS实验室认可证书。”张言朋告诉记者,要通过评审与考核,精密的检测设备、过硬的检测能力、稳定的运营管理体系三者缺一不可。
记者在宏方药业检测中心看到,每台设备上都有一个显著的CNAS标识,工作人员各司其职,在不同的实验室内进行显微鉴别、农残鉴定、含量检测等工作。
“我们实验室的46人全部以最好成绩通过了检测能力验证,他们都是药学相关专业,大部分是本科以上学历。”张言朋介绍,中药不是某一种成分起作用,它是整体的综合作用,需要指纹图谱、特征图谱、薄层鉴别,同时检测浸出物、农药残留、重金属、黄曲霉毒素等进行整体的质量控制,要确保数据准确、完整、可靠,检测人员的技术能力是最重要的一环。
宏方药业是安徽济人药业股份有限公司的全资子公司,专门从事中药配方颗粒的研发、生产和销售,经过济人药业授权,其中药配方颗粒产品目前全部使用中国驰名商标“药信”,在欧盟市场热销。
“CNAS实验室认可证书非常权威,有了这个认可,我们生产的中药产品现在进入国际互认的市场不需要二次检测了。”张言朋告诉记者,另外,CNAS实验室对中药质量控制要求高,可以倒逼企业不断提高药材品质和生产工艺,生产更专、更精的高品质中药配方颗粒产品,实现产品的高品质供应,持续提升市场竞争力,引领企业高质量可持续发展。