8次入选国家新冠肺炎相关诊疗方案/指南
我市一药企“拳头产品”成亳药新名片
亳州新闻网讯 12月10日,国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布《新冠病毒感染者居家中医药干预指引》,我市安徽济人药业股份有限公司生产的疏风解毒胶囊(颗粒)作为首选用药被推荐用于成人治疗方案,用于治疗“症见发热、恶风寒、肌肉酸痛、咽干咽痛、乏力,或鼻塞流涕,或咳嗽者”。
“这是疏风解毒胶囊第8次入选国家新冠肺炎相关诊疗方案/指南。” 安徽济人药业股份有限公司总经理徐文龙告诉记者,该公司多年来坚持传承精华、守正创新,依托国家中医药管理局批准组建的国家级中药炮制技术传承基地、国际中医药产业基地、中德中药与植物药创新研发国际合作基地、院士工作站等,积极开展中药研发,推动中医药事业高质量发展。
疏风解毒胶囊是该公司独家专利中药品种,由板蓝根、虎杖、连翘、芦根、败酱草、马鞭草、柴胡、甘草8味中药组成,常用于治疗急性上呼吸道感染属风热症,亦可用于多种病毒性疾病。其核心发明专利荣获2014年国家发明专利金奖。上市至今,该产品连续成为国家卫生健康委员会、国家中医药管理局《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四~九版)以及国务院联防联控机制《新冠病毒感染者居家治疗指南》推荐用药,在历次重大公共卫生事件中发挥重要作用,积累了大量的临床经验和循证医学证据。2022年6月以来,疏风解毒胶囊先后获准在香港、澳门上市销售。
“截至目前,疏风解毒胶囊30项研究文献被世界卫生组织新型冠状病毒肺炎数据库收录,形成了‘细胞—动物—临床’的完整证据链。”徐文龙介绍,安徽中医药大学第一附属医院研究团队基于上海崇明花博园复兴馆方舱医院研究发现,奥密克戎感染者经7天的疏风解毒胶囊治疗后,显著缩短核酸转阴时间和总症状时间,其中总症状改善时间缩短1天,咽痛症状缩短1.9天,咳嗽缩短1.1天,乏力缩短1.2天,核酸转阴时间缩短0.5天。该研究结论日前发表在国际期刊《生物科学趋势》,为国际上首篇关于中医药治疗奥密克戎变异毒株引起的新冠肺炎患者并被SCI收录的文章。
“中药质量是对其有效性和安全性的反映和表征,是中医临床用药和中成药有效性控制的重要依据。”徐文龙表示,中药的药效物质基础研究是破解中药有效性作用原理的前提条件,是打开中药“宝箱”的第一把钥匙。该公司基于中医理论和现代药物评价技术体系,依托天津药物研究院及企业刘昌孝院士工作站,积极开展疏风解毒胶囊二次研发,阐明其复杂体系的药效物质基础和作用机制,并以此为依据,实现对疏风解毒胶囊质量标准的全面提升。疏风解毒胶囊质量标准被《中国药典》(2020年版)收录。
“疏风解毒颗粒进入德国市场最关键的就是质量。”安徽济人药业股份有限公司行政总监陈涛告诉记者,该公司与德国科研机构合作,经两年多的联合攻关,“药信”128种中药配方颗粒通过德方实验室质量检验,2019年8月正式进入德国市场销售,并成为唯一获准以药品身份进入欧盟市场的中药配方颗粒。新冠肺炎疫情暴发以来,以“药信”中药配方颗粒配置的疏风解毒颗粒在欧盟和瑞士等国销售了约20万份,对欧洲新冠肺炎患者的治疗起到积极作用。
“我们将充分发挥中医药的独特优势和作用,不断打造核心竞争力。”徐文龙表示,该公司将紧紧围绕国务院《“十四五”中医药发展规划》和安徽省《安徽省促进中医药振兴发展行动计划(2022-2024年)》,进一步扩大产学研合作,以肺系病为主要方向,加强中药经典名方的新药研发,为推进健康中国建设贡献力量;同时,继续加强国际交流和合作,以中医药振兴发展为己任,带动更多优质“亳药”走出国门、走向世界,为人类健康保驾护航。